药品一致性评价啥意思?

编辑:星期三 |

药品一致性评价是指针对已上市的仿制药与其原研药,在关键的药效学、药代动力学和生物等效性等方面进行严格的评价比较,以确保其与原研药的安全性、有效性和质量一致。

药品一致性评价体系由中国食品药品监督管理局(CFDA,现在更名为国家药品监督管理局)制定,主要涉及仿制药的质量、疗效、安全性等方面。一致性评价主要分为质量控制、药代动力学和生物等效性三个环节,通过在原研药和仿制药之间对关键指标和参数的测定和比对,来判断仿制药是否在相关指标和参数上符合规定的指标范围,并形成评价报告。

药品一致性评价对于促进国内仿制药品的生产和发展,降低药品成本,提高广大人民群众的药品医疗安全具有重要意义。

日式药盒便携式一周七天药品分装盒一日三餐密封迷你随身小分药盒
日式药盒便携式一周七天药品分装盒一日三餐密封迷你随身小分药盒
折后 17.4
淘口令 立即购买
小药盒便携一日三餐迷你随身药物药品收纳盒药片分装盒子三次密封
小药盒便携一日三餐迷你随身药物药品收纳盒药片分装盒子三次密封
折后 16.8
淘口令 立即购买
药盒便携一日三餐分装一周七天分药器星期随身药品药物收纳小药盒
药盒便携一日三餐分装一周七天分药器星期随身药品药物收纳小药盒
折后 22.25
淘口令 立即购买
老年人分药盒一周七天便携药品分装盒吃药提醒一日三餐健忘小药盒
老年人分药盒一周七天便携药品分装盒吃药提醒一日三餐健忘小药盒
折后 20.61
淘口令 立即购买

评论/分享

分享到: 微信 抖音 微博 QQ 复制网址