一次性医用口罩标准有哪些?

编辑:星期三 |

一次性医用口罩检测具体标准:

1、外观。口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

2、结构与尺寸。口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。

应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。

3、鼻夹。口罩上应配有鼻夹,鼻夹应由可塑性材料制成,且长度应不小于8.0cm。

4、口罩带。口罩应戴取方便,且每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N。

5、细菌过滤效率。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

6、通气阻力。口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49 Pa/cm²。

7、微生物指标。非灭菌口罩应符合一定数据标准,灭菌口罩应无菌。

8、环氧乙烷残留量。口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒,其环氧乙烷残留量应不超过10 μg/g。

9、生物学评价。口罩的细胞毒性应不大于2级,原发刺激记分应不大于0.4,迟发型超敏反应应不大于1级。


一次性医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准,重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力。具体指标如下:

1、过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下,对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%,即符合N95(或FFP2)及以上等级。能阻挡经空气传播的直径<5μm的感染因子或近距离接触经飞沫传播的感染因子。

2、吸气阻力:在上述流量条件下,吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH2O)。

3、在10.9Kpa(80mmHg)压力下喷向口罩的样品,口罩内侧不应出现渗透等技术指标。

4、口罩上必须配有鼻夹,鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,长度>8.5cm。

合成血以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩样品,口罩内侧不应出现渗透。


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